食品安全与法律网(通讯员 邵强)近期，新疆巩留县市场监督管理局在4楼会议室举办“两品一械”不良反应/事件监测业务培训班，全县15家公私立医院分管院长、药械科主任、皮肤科主任及部分药品经营企业负责人等共计50余人参加。
培训班上县监测中心负责人领学了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》及《药品管理法实施条例》中不良反应监测的法律条款，通过案例讲解了收集严重医疗器械不良事件的类型和常见情形，通报了前5个月各监测机构上报的情况和存在的问题。通过讲解提高了各级医疗机构负责人对此项工作重视程度，提升具体工作人员收集上报的能力，让医疗机构认识到开展“两品一械”不良反应/事件监测与报告工作既是法定义务，又是对医疗机构和医护人员的保护手段，做到可疑即报，应报尽报，努力提高报告数量质量和风险识别能力，为药品的质量安全提供有效帮助。
此次培训，提高了医院相关负责人的法律意识和责任意识，加深了参训人员对两品一械”不良反应/事件监测及安全管理的理解和认识，强化了对两品一械”不良反应/事件报告工作的责任感，推动监测工作进一步规范化。 |
